11月9日消息,全球首款口服小分子非肽类GLP-1减重药物奥氟格列隆(Orforglipron)已正式向国家药监局递交上市申请,同步申报肥胖减重、2型糖尿病两大适应症。这款药物摆脱注射给药形式,且服药无需空腹、无严格饮水限制,为体重管理和糖尿病治疗带来新的口服方案。

不同于市面主流注射型GLP-1制剂以及多肽类口服GLP-1,奥氟格列隆属于小分子化学药物,不易被消化道蛋白酶分解,支持每日一次口服,可在一天内任意时段服用,无需配合进餐安排,免去打针带来的痛苦。

三期ATTAIN-1临床研究数据显示,最高剂量组连续用药72周后,受试者平均减重可达12.4%,近四成受试者减重幅度超过15%;用药同时可缩小腰围、减少内脏脂肪,血脂、血压等多项代谢指标同步改善。该药全球临床试验累计入组超万名受试者,其中6项试验纳入中国受试者,证实药物在国内超重肥胖人群中同样具备减重效果与可靠安全性。
不少民众容易将其与口服司美格鲁肽混淆,二者技术路线存在本质差异:口服司美格鲁肽属于多肽类GLP-1,服药存在空腹、饮水相关限制;奥氟格列隆依托小分子非肽结构开发,也是全球首个该技术路线的GLP-1减重药物。
公开信息显示,奥氟格列隆已于2026年4月获得美国FDA批准上市,用于成人肥胖、超重且伴随体重相关合并症人群的长期体重管理。
药监与临床方面特别提示,奥氟格列隆属于处方药,并非减肥保健品,必须经过专业医生评估后方可使用,不建议自行网购服用。药物常见不良反应包含恶心、腹泻、便秘等胃肠道反应,用药期间需要持续监测身体指标。
同时提醒,该药附带黑框警告,有甲状腺髓样癌病史、多发性内分泌腺瘤病2型人群禁止使用。
